自諾橋制藥成立以來(lái),，我們一直將員工視為公司最寶貴的財(cái)富和企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力,。在踐行“專注創(chuàng)新科技,，傳遞健康美好”的使命過(guò)程中,，我們一直以“主動(dòng),、專業(yè),、平等、高效”作為核心價(jià)值觀,。人才戰(zhàn)略是公司的重要戰(zhàn)略之一,，公司采取積極的人力資源政策來(lái)吸引、開(kāi)發(fā)和留住優(yōu)秀人才,。我們關(guān)心員工的身心健康和生活保障,，倡導(dǎo)健康生活和快樂(lè)工作，努力成為最適宜工作的公司,。
公司建立研發(fā)類,、專業(yè)技術(shù)類、管理類多通道職業(yè)發(fā)展路徑,。提倡并指引員工根據(jù)個(gè)人意原和能力,，向?qū)I(yè)技術(shù)方向或管理方向發(fā)展，充分發(fā)揮員工的個(gè)人價(jià)值,，獲得職業(yè)發(fā)展的成功,。
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司生物創(chuàng)新藥物的工藝開(kāi)發(fā),，包括原料藥及制劑工藝方法研究及開(kāi)發(fā),、穩(wěn)定性研究和相關(guān)分析方法等CMC相關(guān)內(nèi)容，管理CMC開(kāi)發(fā)的整個(gè)流程和執(zhí)行項(xiàng)目,；
2,、制定CMC的研究計(jì)劃和時(shí)間節(jié)點(diǎn)管理，監(jiān)控CMC研究的整個(gè)流程及執(zhí)行情況,；
3,、與GMP生產(chǎn)、藥物供應(yīng)和其它職能交叉部門密切合作,，確保CMC項(xiàng)目的順利開(kāi)展和GMP的合規(guī)以及后續(xù)的技術(shù)轉(zhuǎn)移,；
4、按照臨床前開(kāi)發(fā)研究的相關(guān)法規(guī),，組織撰寫IND有關(guān)申報(bào)資料,；
5、在新藥臨床前開(kāi)發(fā)階段,，協(xié)調(diào)與NMPA和FDA 等監(jiān)管部門的 溝通,，協(xié)調(diào)監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)考核和評(píng)估工作。
6,、 根據(jù)項(xiàng)目整體要求,，在合理經(jīng)費(fèi)安排下，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)高效地推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展并取得結(jié)果,。
任職要求：
1,、博士學(xué)歷，藥學(xué),、生物化學(xué),、基因工程、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),；
2,、具有2年以上工業(yè)界生物藥CMC開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
