自諾橋制藥成立以來，我們一直將員工視為公司最寶貴的財富和企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的動力,。在踐行“專注創(chuàng)新科技,，傳遞健康美好”的使命過程中，我們一直以“主動、專業(yè),、平等,、高效”作為核心價值觀。人才戰(zhàn)略是公司的重要戰(zhàn)略之一,，公司采取積極的人力資源政策來吸引,、開發(fā)和留住優(yōu)秀人才。我們關(guān)心員工的身心健康和生活保障,，倡導(dǎo)健康生活和快樂工作,，努力成為最適宜工作的公司。
公司建立研發(fā)類、專業(yè)技術(shù)類,、管理類多通道職業(yè)發(fā)展路徑,。提倡并指引員工根據(jù)個人意原和能力，向?qū)I(yè)技術(shù)方向或管理方向發(fā)展,，充分發(fā)揮員工的個人價值,，獲得職業(yè)發(fā)展的成功。
崗位職責(zé)
1,、負(fù)責(zé)公司生物創(chuàng)新藥物的工藝開發(fā),，包括原料藥及制劑工藝方法研究及開發(fā)、穩(wěn)定性研究和相關(guān)分析方法等CMC相關(guān)內(nèi)容,，管理CMC開發(fā)的整個流程和執(zhí)行項目,；
2、制定CMC的研究計劃和時間節(jié)點管理,，監(jiān)控CMC研究的整個流程及執(zhí)行情況,；
3、與GMP生產(chǎn),、藥物供應(yīng)和其它職能交叉部門密切合作,，確保CMC項目的順利開展和GMP的合規(guī)以及后續(xù)的技術(shù)轉(zhuǎn)移；
4,、按照臨床前開發(fā)研究的相關(guān)法規(guī),，組織撰寫IND有關(guān)申報資料；
5、在新藥臨床前開發(fā)階段,，協(xié)調(diào)與NMPA和FDA 等監(jiān)管部門的 溝通,，協(xié)調(diào)監(jiān)管部門的現(xiàn)場考核和評估工作。
6,、 根據(jù)項目整體要求,，在合理經(jīng)費安排下，在規(guī)定的時間內(nèi)高效地推動項目進(jìn)展并取得結(jié)果,。
任職要求：
1,、博士學(xué)歷，藥學(xué),、生物化學(xué),、基因工程、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),；
2,、具有2年以上工業(yè)界生物藥CMC開發(fā)經(jīng)驗。
