自諾橋制藥成立以來,我們一直將員工視為公司最寶貴的財富和企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的動力,。在踐行“專注創(chuàng)新科技,傳遞健康美好”的使命過程中,,我們一直以“主動,、專業(yè)、平等,、高效”作為核心價值觀,。人才戰(zhàn)略是公司的重要戰(zhàn)略之一,,公司采取積極的人力資源政策來吸引、開發(fā)和留住優(yōu)秀人才,。我們關(guān)心員工的身心健康和生活保障,,倡導(dǎo)健康生活和快樂工作,努力成為最適宜工作的公司,。
自諾橋制藥成立以來,我們一直將員工視為公司最寶貴的財富和企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的動力,。在踐行“專注創(chuàng)新科技,傳遞健康美好”的使命過程中,,我們一直以“主動,、專業(yè)、平等,、高效”作為核心價值觀,。人才戰(zhàn)略是公司的重要戰(zhàn)略之一,,公司采取積極的人力資源政策來吸引、開發(fā)和留住優(yōu)秀人才,。我們關(guān)心員工的身心健康和生活保障,,倡導(dǎo)健康生活和快樂工作,努力成為最適宜工作的公司,。
公司建立研發(fā)類、專業(yè)技術(shù)類,、管理類多通道職業(yè)發(fā)展路徑,。提倡并指引員工根據(jù)個人意原和能力,向?qū)I(yè)技術(shù)方向或管理方向發(fā)展,,充分發(fā)揮員工的個人價值,,獲得職業(yè)發(fā)展的成功,。
崗位職責(zé)
1.據(jù)維修指令,,及時對生產(chǎn)車間工藝設(shè)備、公用工程設(shè)備,、廠房設(shè)施以及電力系統(tǒng)進行維修,,以保證設(shè)備的完好運行,保證設(shè)備設(shè)施的完好,;
2.根據(jù)月度,、季度、年度維保計劃,,按照設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程,,對設(shè)備設(shè)施進行維護保養(yǎng),確保設(shè)備實施處于正常維保狀態(tài),,維保記錄填寫規(guī)范完整,;
3.協(xié)助車間完成生產(chǎn)設(shè)備偏差的調(diào)查;
4.參與生產(chǎn)設(shè)備采購工作,;
5.及時對設(shè)備的運行狀態(tài) 進行切實有效的記錄,,準(zhǔn)確地反應(yīng)設(shè)備的運行狀態(tài),為制定設(shè)備檢修計劃和備品備件采購計劃提供依據(jù),;
6.能夠合理的提供備件采購計劃,,為維修做準(zhǔn)備,;
7.嚴(yán)格遵守各項規(guī)章制度,組織安全教育培訓(xùn),,執(zhí)行安全防護規(guī)程,,確保人身安全和設(shè)備安全;
8.做好轄區(qū)內(nèi)設(shè)備衛(wèi)生,、環(huán)境衛(wèi)生,、定置管理、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識管理,;
制定設(shè)備技術(shù)改造方案,,實施技改工作,做好施工改造現(xiàn)場的施工管理,、安全管理工作,;
9.上級安排的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,,電氣,、機械相關(guān)專業(yè)
2.3年以上工作經(jīng)驗,具備與崗位相關(guān)的環(huán)保安全知識以及施工,、技改管理能力,。
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)制劑項目的文獻調(diào)研、新項目調(diào)研,、處方篩選,、工藝優(yōu)化及放大;
2.負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案(制劑處方篩選,、制劑工藝優(yōu)化,、包裝設(shè)計等)的制定、實施,、評價等工作,;
3.按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及GMP要求進行制劑研發(fā);
4.按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔,,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料,;
5.負(fù)責(zé)相關(guān)試驗儀器的使用維護等;
6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作,。
任職要求
1.碩士及以上學(xué)歷,,藥學(xué)、藥物化學(xué),、藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè),。
崗位職責(zé)
1.按照公司流程,準(zhǔn)備,、起草倉庫相關(guān)管理文件,;
2.協(xié)助組織解決技術(shù)問題,,對出現(xiàn)的異常情況及時處理;
3.負(fù)責(zé)倉庫環(huán)境驗證,,設(shè)備驗證等方案起草,,匯總數(shù)據(jù)完成報告;
4.制定倉儲部人員培訓(xùn)計劃,,按照培訓(xùn)計劃進行人員培訓(xùn),;
5.組織自檢,協(xié)助質(zhì)量管理部門進行生產(chǎn)監(jiān)督和檢查,;
6.參與偏差,、變更的處理,制定整改措施并監(jiān)督落實,;
7.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作,。
任職要求
1.有2年以上制藥或醫(yī)療器械倉庫工作經(jīng)驗,了解倉庫管理相關(guān)法規(guī)
2.熟悉GMP相關(guān)規(guī)定,,了解藥品,、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)
崗位職責(zé)
1.藥用高分子產(chǎn)品立項背景調(diào)研,自主設(shè)計產(chǎn)品合成路線,;
2.負(fù)責(zé)醫(yī)用可降解高分子緩釋產(chǎn)品(如PEG-PLGA,,PCL和PLGA及共聚物等)小試工藝設(shè)計/產(chǎn)品工藝開發(fā);
3.負(fù)責(zé)高分子產(chǎn)品中試工藝設(shè)計和開發(fā),、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移,;
4.專業(yè)、及時地書寫實驗記錄和結(jié)題報告,;
5.熟悉輔料注冊申報要求,,負(fù)責(zé)高分子產(chǎn)品申報資料撰寫
6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作,。
任職要求:
1.碩士兩年以上工作經(jīng)驗,,或承擔(dān)過相關(guān)領(lǐng)域課題的應(yīng)屆博士研究生;
2.具有扎實的高分子合成知識和良好的實驗技能,,扎實的文獻檢索技能,,具備Scifinder等常用數(shù)據(jù)庫檢索能力;
3.熟悉醫(yī)美/藥用高分子小試研發(fā),、放大生產(chǎn),、注冊申報整體流程及相關(guān)指導(dǎo)原則優(yōu)先;
4.具備強的動手能力,、獨立思考和解決問題能力,;
5.有責(zé)任心,團隊合作精神以及溝通能力,。
崗位職責(zé)
1.藥物分析方法開發(fā),、質(zhì)量研究,、穩(wěn)定性研究、樣品檢測及記錄撰寫,;
2.相關(guān)研究方案設(shè)計,、研究報告和注冊資料撰寫;
3.專業(yè)文獻調(diào)研,;
4.項目計劃和預(yù)算制定,,進展匯報。
任職要求
1.具有分析化學(xué)和藥物分析理論知識,;
2.熟悉分析儀器的使用和維護;
3.可以獨立進行文獻調(diào)研,。
崗位職責(zé)
1、根據(jù)項目計劃和相關(guān)SOP及時完成藥物或醫(yī)療器械的質(zhì)量研究,、穩(wěn)定性研究,、樣品檢測工作及記錄,、報告的撰寫
2,、根據(jù)實驗室規(guī)定和相關(guān)SOP進行規(guī)范操作
3,、在(高級/資深)分析研究員的指導(dǎo)下完成項目SOP和資料的撰寫
4,、根據(jù)儀器操作和相關(guān)SOP正確使用儀器設(shè)備進行實驗
5,、根據(jù)相關(guān)SOP正確維護和保養(yǎng)儀器設(shè)備,,使其處于良好的狀態(tài)
6,、在(高級/資深)分析研究員的指導(dǎo)下完成儀器相關(guān)SOP的撰寫
7、根據(jù)上級的安排承擔(dān)研究用儀器設(shè)備的調(diào)研工作
8,、了解各國藥典和技術(shù)指導(dǎo)原則,,熟悉最新的發(fā)展趨勢及進展,,了解藥物分析技術(shù)的發(fā)展,,及時更新自己的藥物分析技術(shù)知識,。
9,、完成上級及部門主管安排的其他工作
任職要求
1.2年以上分析相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先
2.熟悉藥物或醫(yī)療器械的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究技術(shù),,具有一定的分析化學(xué)和藥物分析理論知識
3.熟練使用Excel,、Word,、PowerPoint等辦公軟件,,英語聽說讀寫良好
崗位職責(zé)
1.組織會議,、撰寫會議紀(jì)要,、會后工作任務(wù)追蹤,;
2.處理外部供應(yīng)商及合作公司相關(guān)文件,,做好工作匯報;
3.項目調(diào)研及追蹤,。
任職要求:
1.醫(yī)藥行業(yè)背景優(yōu)先
2.具有文本資料撰寫能力
3.英語聽說讀寫良好
4.溝通交流能力強,合作態(tài)度好
5.穩(wěn)定性好,,能長期保持工作狀態(tài)
6.執(zhí)行力強,工作態(tài)度認(rèn)真負(fù)責(zé)
崗位職責(zé)
1,、負(fù)責(zé)微球制劑/膠連玻尿酸的處方篩選與研究,、制劑的制備工藝研究,;
2,、撰寫和整理新藥項目制劑部分的申報資料等。
3,、對所承擔(dān)的項目進行文獻調(diào)研,,總結(jié)及綜述;
4、參與研究項目的制劑學(xué)及其它相關(guān)藥學(xué)研究工作,,研究期間,,定期進行項目研究進展匯報,及時向項目負(fù)責(zé)人和主管提出研究中所遇到的問題,,及可能的解決方案,,確保臨床前研究按計劃完成,;
5,、根據(jù)項目需要,擔(dān)任項目秘書,,分項目負(fù)責(zé)人,;
任職要求:
1,、碩士及以上學(xué)歷,;
2,、有微球/交連玻尿酸/透明質(zhì)酸制備經(jīng)驗者優(yōu)先。
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)新車間工藝設(shè)備選型,,依據(jù)項目的工藝要求進行復(fù)雜注射劑或生物制品工藝設(shè)備的URS起草,配合工程部進行設(shè)備選型,、采購、安裝調(diào)試,,負(fù)責(zé)新設(shè)備的驗證;確保設(shè)備選型符合工藝要求,;
2.負(fù)責(zé)項目管理,,負(fù)責(zé)根據(jù)項目需求制定項目預(yù)算,、項目計劃,請購項目生產(chǎn)所需物料,;負(fù)責(zé)根據(jù)新項目申報要求,,起草生產(chǎn)驗證階段的申報資料,,并配合各類官方審計和檢測;確保項目順利推進,;
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理,,負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)活動,包括進行項目生產(chǎn)相關(guān)文件的起草和審核,,如共線評估,,清潔方案,,批記錄等生產(chǎn)文件,生產(chǎn)過程的管理和生產(chǎn)后批記錄的審核,;負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)操作SOP的起草和修訂等,確保生產(chǎn)過程符合GMP要求,,產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求,;
4.負(fù)責(zé)驗證管理,負(fù)責(zé)按照計劃進行車間設(shè)備確認(rèn),、清潔驗證,、環(huán)境驗證,、工藝驗證等驗證文件的起草和審核,并按要求執(zhí)行相關(guān)驗證,;
5.負(fù)責(zé)偏差、變更管理,,負(fù)責(zé)車間的變更和偏差報告的起草,負(fù)責(zé)偏差調(diào)查,,完成調(diào)查報告,,制定CAPA等;
6.培訓(xùn)管理,,負(fù)責(zé)對崗位人員進行各類生產(chǎn)文件,、GMP知識及工藝知識的培訓(xùn);
7.積極學(xué)習(xí)新法規(guī),、新工藝,、新材料、新技術(shù),,不斷提高提升自身專業(yè)技能,;
8.上級安排的其他工作。
任職要求:
1,、本科及以上學(xué)歷,,藥學(xué),、制藥工程等相關(guān)專業(yè)
2、熟悉GMP及國內(nèi)外藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)的要求,;
3,、有2年以上的藥品生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗;
4,、有較強的工作主動性,,善于溝通協(xié)作;
5,、無菌制劑車間建設(shè)和生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先,。
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)外泌體分析方法的開發(fā)和研究,開展生物制劑理化性質(zhì)表征的多種方法評價,,如核酸藥物分析,、PCR,、WB,、流式等,拓展目前分析方法,,定期匯報進展
2. 帶領(lǐng)部門開展外泌體分析方法SOP制定,,并參與實驗室的建設(shè)與維護,根據(jù)工作的設(shè)備需求,,組織進行設(shè)備調(diào)研,、請購及SOP制定、維護和培訓(xùn)
3. 熟練進行文獻,、專利等項目信息調(diào)研,,科學(xué)、及時和規(guī)范地撰寫相關(guān)研究報告
4. 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進行實驗室安全管理,,協(xié)助帶教助理研究員和實驗員
任職要求:
1,、博士學(xué)歷,藥學(xué),、生物化學(xué),、基因工程、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),;
具有2年以上生物藥分析經(jīng)驗者優(yōu)先,。