国产SUV精品一区二区69_av丝袜一区大片在线观看_高清无码成人动漫久久_国色天香社区视频免费高清3_久久久久青草线蕉综合_久久夜色精品国产亚洲AV动态图_无码任你躁久久久久久老妇_欧美日韩综合精品妖精_午夜福利1000集在线观看_亚洲日韩色窝窝,欧美影院,男人狂揉摸下面女人高潮,日韩欧美亚洲中文字幕一区二区

長(zhǎng)效制劑平臺(tái)

長(zhǎng)效制劑平臺(tái)在微球,、微晶、脂質(zhì)體等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域深耕20余年,,技術(shù)水平已達(dá)到國(guó)際一流,、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,,團(tuán)隊(duì)在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤等領(lǐng)域,,開(kāi)發(fā)十多個(gè)創(chuàng)新制劑及創(chuàng)新藥,,在中國(guó)、美國(guó),、歐洲,、日本等市場(chǎng)開(kāi)展注冊(cè)及臨床研究,并取得了突破性進(jìn)展,,多款創(chuàng)新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外率先成功上市,。

長(zhǎng)效制劑平臺(tái)

長(zhǎng)效制劑平臺(tái)在微球、微晶,、脂質(zhì)體等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域深耕20余年,,技術(shù)水平已達(dá)到國(guó)際一流,、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,團(tuán)隊(duì)在中樞神經(jīng)系統(tǒng),、腫瘤等領(lǐng)域,,開(kāi)發(fā)十多個(gè)創(chuàng)新制劑及創(chuàng)新藥,在中國(guó),、美國(guó),、歐洲、日本等市場(chǎng)開(kāi)展注冊(cè)及臨床研究,,并取得了突破性進(jìn)展,,多款創(chuàng)新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外率先成功上市。

微球技術(shù)

微球

微球(microspheres)是將藥物包埋于生物可降解高分子材料材料中,,形成的1-250μm的微小球狀實(shí)體,,注射到體內(nèi)后,隨高分子材料的降解或溶蝕,,藥物可在預(yù)定的時(shí)間周期內(nèi)(一周到幾個(gè)月不等)持續(xù)緩慢釋放,,從而起到長(zhǎng)效、穩(wěn)定的治療作用,,降低副作用,,同時(shí)減少給藥次數(shù),提高患者用藥依從性,。

釋放機(jī)理

微球技術(shù)優(yōu)勢(shì)

微球制劑研究部重點(diǎn)以突破微球制劑制備及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)為目的,,對(duì)嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的重大疾病(腫瘤,、神經(jīng)退行性疾病,、糖尿病等)治療藥物的長(zhǎng)效微球制劑進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā),解決微球制劑研究開(kāi)發(fā)中關(guān)鍵共性技術(shù)難點(diǎn),,如制劑的關(guān)鍵載體材料的自制,、微球制劑突釋問(wèn)題、符合疾病治療要求的釋藥速度的調(diào)控(如脈沖釋藥),、生物大分子藥物長(zhǎng)效制劑的開(kāi)發(fā),、微球制劑的中試及產(chǎn)業(yè)化制備技術(shù)、微球制劑的評(píng)價(jià)體系及質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)等,。

微球平臺(tái)關(guān)鍵技術(shù)突破

輔料技術(shù)

  • 共聚物分子量,、末端修飾、催化劑殘留,、純化及干燥等控制技術(shù);
  • GMP生產(chǎn)線,,具有6kg級(jí)注射用輔料生產(chǎn)能力。

制劑技術(shù)

  • 微球粒徑,、突釋,、釋放周期的調(diào)控技術(shù),;
  • 乳化法、相分離法,、噴霧干燥法等多種制備技術(shù),;
  • 具有解決放大問(wèn)題的豐富經(jīng)驗(yàn)和生產(chǎn)能力。

產(chǎn)業(yè)化技術(shù)

  • 千升級(jí)規(guī)模(1萬(wàn)支/批)連續(xù)生產(chǎn)工藝路線設(shè)計(jì),;
  • 具有符合cGMP要求的中試及商業(yè)化車(chē)間的設(shè)計(jì),、建造及運(yùn)營(yíng)能力。

質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)

  • 載體材料完善的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,;
  • 微球粒徑,、載藥量、釋放等評(píng)價(jià)技術(shù),;
  • 動(dòng)物體內(nèi)藥代藥效評(píng)價(jià),。

微晶技術(shù)

微晶

微晶是指將難溶性藥物在穩(wěn)定劑作用下通過(guò)微納米化技術(shù)獲得粒徑在微納米級(jí)的無(wú)菌混懸注射劑;注射到體內(nèi)后作為藥物儲(chǔ)庫(kù),通過(guò)溶出速度調(diào)控藥物釋放,實(shí)現(xiàn)持續(xù)緩慢釋放,,起到長(zhǎng)效,、穩(wěn)定的治療作用。

釋放機(jī)理

微晶技術(shù)優(yōu)勢(shì)

微晶制劑研究部重點(diǎn)以突破無(wú)菌結(jié)晶技術(shù),、微晶制劑制備及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)為目的,,對(duì)嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的重大疾?。[瘤,、精神神經(jīng)疾病、HIV等)治療藥物的長(zhǎng)效微晶制劑進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā),,解決微晶長(zhǎng)效制劑研究中關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn),,如無(wú)菌結(jié)晶技術(shù)、粒度控制技術(shù),、制劑穩(wěn)定技術(shù),、結(jié)晶及長(zhǎng)效微晶制劑中試及產(chǎn)業(yè)化制備技術(shù)、無(wú)菌結(jié)晶及微晶長(zhǎng)效制劑的評(píng)價(jià)體系及質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)等,。擁有結(jié)晶控制及放大技術(shù),、微晶制劑處方開(kāi)發(fā)、工藝中試放大,、質(zhì)量控制及產(chǎn)業(yè)化各個(gè)環(huán)節(jié)的完整研發(fā)體系,,形成了系統(tǒng)的長(zhǎng)效注射微晶的研發(fā)與生產(chǎn)能力。

微晶平臺(tái)關(guān)鍵技術(shù)突破

無(wú)菌結(jié)晶

  • 精準(zhǔn)控制傳質(zhì),、溫度,、溶殘等關(guān)鍵析晶參數(shù),調(diào)控目標(biāo)晶型及形貌,,可成功放大至產(chǎn)業(yè)化,,制備無(wú)菌結(jié)晶原料

制劑技術(shù)

  • 成熟的處方篩選體系,,關(guān)鍵的制備工藝(濕法研磨)及特殊的粒徑控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)無(wú)菌混懸注射劑的制備,,可實(shí)現(xiàn)線性放大,。

產(chǎn)業(yè)化技術(shù)

  • 在符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)化車(chē)間,實(shí)現(xiàn)了無(wú)菌結(jié)晶與微納米晶制劑生產(chǎn)的模塊化,、自動(dòng)化與管道化,,處于國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先水平。

質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)

  • 完善的結(jié)晶及制劑評(píng)價(jià)體系,,包括粒度,、晶型、晶癖,、釋放,、異物檢測(cè)等。

平臺(tái)優(yōu)勢(shì)

諾橋團(tuán)隊(duì)已在長(zhǎng)效制劑領(lǐng)域深耕20余年,,技術(shù)水平已達(dá)到國(guó)際一流,,國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,多款創(chuàng)新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外率先進(jìn)入臨床研究并成功上市,。目前已建成了系統(tǒng),、完善、國(guó)內(nèi)一流的長(zhǎng)效制劑平臺(tái),,平臺(tái)設(shè)施完善,、功能齊全、技術(shù)領(lǐng)先,,平臺(tái)包括從輔料研制,、制劑小試、制劑中試放大到產(chǎn)業(yè)化各個(gè)環(huán)節(jié)的完整過(guò)程,,形成了系統(tǒng)的長(zhǎng)效制劑的研發(fā)能力,。

團(tuán)隊(duì)及研發(fā)優(yōu)勢(shì)獨(dú)有

  • 20余年的高端制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)
  • 多個(gè)國(guó)際國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的長(zhǎng)效制劑申報(bào)上市

突破核心技術(shù)壁壘

  • 深入研究并突破長(zhǎng)效制劑等核心技術(shù)
  • 攻克20多個(gè)高端制劑項(xiàng)目工藝放大技術(shù)難點(diǎn)

生產(chǎn)制造優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先

  • 高端制劑大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)突破
  • 連續(xù)智能化生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)線建立
  • 工業(yè)化生產(chǎn)智能控制技術(shù)系統(tǒng)集成
© 2023 諾橋制藥(成都)有限責(zé)任公司 版權(quán)所有
蜀ICP備2023013647號(hào)