微球
微球(microspheres)是將藥物包埋于生物可降解高分子材料材料中,,形成的1-250μm的微小球狀實(shí)體,,注射到體內(nèi)后,隨高分子材料的降解或溶蝕,,藥物可在預(yù)定的時(shí)間周期內(nèi)(一周到幾個(gè)月不等)持續(xù)緩慢釋放,,從而起到長(zhǎng)效、穩(wěn)定的治療作用,,降低副作用,,同時(shí)減少給藥次數(shù),提高患者用藥依從性,。

長(zhǎng)效制劑平臺(tái)在微球,、微晶、脂質(zhì)體等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域深耕20余年,,技術(shù)水平已達(dá)到國(guó)際一流,、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,,團(tuán)隊(duì)在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤等領(lǐng)域,,開(kāi)發(fā)十多個(gè)創(chuàng)新制劑及創(chuàng)新藥,,在中國(guó)、美國(guó),、歐洲,、日本等市場(chǎng)開(kāi)展注冊(cè)及臨床研究,并取得了突破性進(jìn)展,,多款創(chuàng)新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外率先成功上市,。
長(zhǎng)效制劑平臺(tái)在微球、微晶,、脂質(zhì)體等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域深耕20余年,,技術(shù)水平已達(dá)到國(guó)際一流,、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,團(tuán)隊(duì)在中樞神經(jīng)系統(tǒng),、腫瘤等領(lǐng)域,,開(kāi)發(fā)十多個(gè)創(chuàng)新制劑及創(chuàng)新藥,在中國(guó),、美國(guó),、歐洲、日本等市場(chǎng)開(kāi)展注冊(cè)及臨床研究,,并取得了突破性進(jìn)展,,多款創(chuàng)新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外率先成功上市。
微球(microspheres)是將藥物包埋于生物可降解高分子材料材料中,,形成的1-250μm的微小球狀實(shí)體,,注射到體內(nèi)后,隨高分子材料的降解或溶蝕,,藥物可在預(yù)定的時(shí)間周期內(nèi)(一周到幾個(gè)月不等)持續(xù)緩慢釋放,,從而起到長(zhǎng)效、穩(wěn)定的治療作用,,降低副作用,,同時(shí)減少給藥次數(shù),提高患者用藥依從性,。
微球制劑研究部重點(diǎn)以突破微球制劑制備及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)為目的,,對(duì)嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的重大疾病(腫瘤,、神經(jīng)退行性疾病,、糖尿病等)治療藥物的長(zhǎng)效微球制劑進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā),解決微球制劑研究開(kāi)發(fā)中關(guān)鍵共性技術(shù)難點(diǎn),,如制劑的關(guān)鍵載體材料的自制,、微球制劑突釋問(wèn)題、符合疾病治療要求的釋藥速度的調(diào)控(如脈沖釋藥),、生物大分子藥物長(zhǎng)效制劑的開(kāi)發(fā),、微球制劑的中試及產(chǎn)業(yè)化制備技術(shù)、微球制劑的評(píng)價(jià)體系及質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)等,。
微晶是指將難溶性藥物在穩(wěn)定劑作用下通過(guò)微納米化技術(shù)獲得粒徑在微納米級(jí)的無(wú)菌混懸注射劑;注射到體內(nèi)后作為藥物儲(chǔ)庫(kù),通過(guò)溶出速度調(diào)控藥物釋放,實(shí)現(xiàn)持續(xù)緩慢釋放,,起到長(zhǎng)效,、穩(wěn)定的治療作用。
微晶制劑研究部重點(diǎn)以突破無(wú)菌結(jié)晶技術(shù),、微晶制劑制備及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)為目的,,對(duì)嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的重大疾?。[瘤,、精神神經(jīng)疾病、HIV等)治療藥物的長(zhǎng)效微晶制劑進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā),,解決微晶長(zhǎng)效制劑研究中關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn),,如無(wú)菌結(jié)晶技術(shù)、粒度控制技術(shù),、制劑穩(wěn)定技術(shù),、結(jié)晶及長(zhǎng)效微晶制劑中試及產(chǎn)業(yè)化制備技術(shù)、無(wú)菌結(jié)晶及微晶長(zhǎng)效制劑的評(píng)價(jià)體系及質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)等,。擁有結(jié)晶控制及放大技術(shù),、微晶制劑處方開(kāi)發(fā)、工藝中試放大,、質(zhì)量控制及產(chǎn)業(yè)化各個(gè)環(huán)節(jié)的完整研發(fā)體系,,形成了系統(tǒng)的長(zhǎng)效注射微晶的研發(fā)與生產(chǎn)能力。
諾橋團(tuán)隊(duì)已在長(zhǎng)效制劑領(lǐng)域深耕20余年,,技術(shù)水平已達(dá)到國(guó)際一流,,國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,多款創(chuàng)新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外率先進(jìn)入臨床研究并成功上市,。目前已建成了系統(tǒng),、完善、國(guó)內(nèi)一流的長(zhǎng)效制劑平臺(tái),,平臺(tái)設(shè)施完善,、功能齊全、技術(shù)領(lǐng)先,,平臺(tái)包括從輔料研制,、制劑小試、制劑中試放大到產(chǎn)業(yè)化各個(gè)環(huán)節(jié)的完整過(guò)程,,形成了系統(tǒng)的長(zhǎng)效制劑的研發(fā)能力,。